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    河南中藥提取物生產廠家
    食藥監總局徹查藥品流通領域
    發布時間:2016/6/4 9:03:20 新聞來源:www.joyoushairbundles.com 新聞作者:博凱生物 點擊次數:

    近一個月的企業自檢之后,從6月1日起,醫藥藥品批發企業以及醫藥制造企業或將迎來歷史上最嚴監管時期。


    根據國家食藥監總局印發的《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(下稱《公告》)顯示,5月31日是藥品批發企業自查違規經營的最后期限,從6月開始,我國將針對藥品流通領域展開徹查。據了解,此次除了醫藥行業的經銷企業,藥品制造廠商也無法置身事外。


    批發企業最嚴風暴


    繼醫藥生產企業迎來最嚴格的GMP認證之后,醫藥流通企業也正面臨最嚴格的檢查風暴。


    這源于今年5月3日,國家食藥監總局印發的《公告》。


    《公告》要求,藥品批發企業應將2013年7月1日以來藥品經營行為對照上述問題逐一自查,對存在的問題詳細描述所用手法、經過、涉及藥品和人員,認真制定整改措施和計劃,形成自查與整改報告,于2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監管部門。


    “此次國家食藥監總局之所以在5月31日前采取讓企業自查,目的是先給企業一個自查的機會,自身整肅,根據《公告》內容分析,在自查過后,從今年6月開始,醫藥批發企業或將有最嚴格的檢查風暴!庇袠I內人士對記者分析說,此次國家食藥監總局不但要求企業自查,而且還提出了更具體的要求,此舉更顯現出徹底清理醫藥批發亂局的決心。


    “國家食藥監總局下定決心徹底整肅醫藥批發行業,其實主要跟近兩年行業管理亂象有直接的關系!庇袠I內資深人士分析說。


    今年初,山東省濟南市公安機關通報的疫苗未冷藏流入24省一案,顯現出醫藥流通批發行業存在多個弊端,一時間引發社會對疫苗安全的關注。


    為此國家食藥監總局當時緊急發文,要求各。▍^、市)食品藥品監管部門要督促本行政區域內藥品生產經營使用單位認真核查,其間有不少業內專家則直指,藥品特別是疫苗的流通環節該“好好管了”。


    查閱相關資料發現,其實在早前,嚴查措施曾經在醫藥生產領域實施,當時被企業稱為“史上最嚴GMP”,據不完全統計,目前已經有48家藥企被收回49張GMP證書,其中哈高科、白天鵝藥業集團有限公司等多家企業的GMP被收回。


    壓縮流通環節擠水分


    “此次食藥監總局之所以對批發企業進行嚴查,一方面是為規范國內醫藥批發市場,一方面是為壓縮流通環節成本,打破醫藥批發行業層層盤剝的灰色產業鏈!庇袠I內專家分析說,這必將引起醫藥行業的大洗牌。


    目前我國醫藥批發行業的問題在于,批發環節多,層層盤剝,最終導致藥品價格居高不下。


    據了解,藥品從藥廠到醫院再到患者手中,需要經過多個中間環節,而且每個環節都會層層加價。上述人士對記者舉例說,最多環節的時候要經過廠家、全國總代理、地區代理、省級代理、市級代理、市級片區代理等。


    出廠價原本幾元的藥品,通過多個中間商之后,到消費者手中的價格至少十幾元!皽p少流通環節,90%以上的藥品都有降價空間,價格砍掉50%一點問題都沒有!


    國家食藥監總局在此前公布的2016年醫改重點中,提出藥品從生產到流通和從流通到醫療機構各開一次發票的“兩票制”。具體要求是,藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票,經銷商賣到醫院再開一次發票。其目的是為了擠出藥品流通環節的價格水分。


    “在此次嚴查風暴下,必將導致醫藥行業的重新洗牌!庇袠I內人士對記者分析,醫藥批發行業長期存在的分散、良莠不齊、同質化嚴重等問題也將得到解決。


    此前,國家食藥監總局安全監管司司長李國慶曾表示,在我國1.3萬家醫藥批發企業中,理想狀況是只保留3000家就行。據相關數據顯示,目前國內主營業務收入在100億元以上的藥品批發企業僅15家,占同期全國醫藥市場總規模不到50%。


    “行業集中度亟待提高,接下來醫藥流通行業格局有望重塑!庇袠I內人士對于國內醫藥批發企業的現狀表示。


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